Jeringa Desechable 5ml Luer Lock 21G Cranberry - Caja 100 Unidades

Jeringa Desechable 5ml Luer Lock 21G Cranberry - Dispositivo Médico Certificado

Jeringa desechable estéril de 5ml con conexión Luer Lock y aguja 21G x 1½", fabricada bajo normas ISO 13485 para dispositivos médicos. Cumple con regulaciones del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) para garantizar máxima seguridad en procedimientos médicos.

Especificaciones Técnicas Certificadas

• Volumen nominal: 5ml ± 0.1ml según norma ISO 7886-1
• Conexión: Luer Lock conforme a ISO 594-1 y 594-2
• Aguja: 21G x 1½" (0.8mm x 38mm) acero inoxidable quirúrgico
• Material del barril: Polipropileno grado médico USP Clase VI
• Esterilización: Óxido de etileno, nivel de garantía 10⁻⁶
• Registro ISP: Dispositivo médico Clase IIa autorizado

Indicaciones Clínicas Validadas

Indicada para administración parenteral de medicamentos en inyecciones intramusculares y subcutáneas según protocolos médicos establecidos. El calibre 21G es recomendado por la OMS para vacunación intramuscular en adultos y administración de medicamentos de viscosidad estándar.

Certificaciones de Calidad y Cumplimiento Regulatorio

• ISO 13485:2016 - Sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos
• ISO 7886-1:2017 - Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso
• Registro ISP Chile: Autorización sanitaria vigente
• FDA 510(k): Autorización FDA para comercialización en EEUU
• Marca CE: Conformidad europea para dispositivos médicos
• Fabricante: Cranberry - Certificado ISO 13485

Información de Seguridad para Profesionales

Advertencia: Dispositivo médico de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar. Verificar integridad del empaque antes del uso. Desechar según normativa de residuos hospitalarios establecida por el MINSAL de Chile.

Trazabilidad y Garantía de Calidad

• Número de lote: Trazabilidad completa desde fabricación
• Fecha de vencimiento: 5 años desde fabricación
• Cadena de frío: Almacenamiento 5°C - 30°C según USP
• Certificado de análisis: Disponible por lote

Respaldo Científico y Técnico

Tubotiquin cuenta con 10+ años de experiencia en distribución de dispositivos médicos en Chile. Nuestro equipo técnico está certificado en manejo de dispositivos médicos clase IIa y mantiene actualización continua en normativas ISP y FDA.

Orientación para Uso Domiciliario

Importante: Si requiere usar esta jeringa en cuidado domiciliario, debe contar con prescripción médica y capacitación previa por profesional de la salud.